Examen d'hidroxipropil metilcel·lulosa

1. Valor PH
Agafeu 1.0g d'aquest producte (calculat com a sec), afegiu-hi 50g d'aigua a 90 graus mentre remeneu, refredeu, ajusteu la solució a 100 g amb aigua, remeneu fins que es dissolgui completament, i mesurar segons el mètode (Annex VI H de la Farmacopea 2010 Part II). El valor del pH ha de ser 5.0-8.0.
2. Viscositat
Agafeu 10.0g d'aquest producte, calculeu-lo com a sec, afegiu aigua a 90 graus per fer que el pes total de la mostra i aigua 500,0 g, preparar una suspensió al 2,0% (g/g), remenar bé durant uns 10 minuts fins que les partícules es dispersen i mullin de manera completament uniforme, refredar en un bany de gel, continuar remenant durant 40 minuts durant el procés de refredament, centrifugar per eliminar les bombolles i ajustar. el pes afegint aigua freda si cal; Ús d'un viscosímetre rotatiu d'un sol cilindre (tipus NDJ-1 per a mostres amb viscositat inferior a 100 Pa · s, tipus NDJ-8S per a mostres amb viscositat superior o igual a 100 Pa · s, o un altre adequat i viscosímetres qualificats), mesureu la viscositat a 20 graus ± 0,1 graus segons el segon mètode de l'Annex VIG de l'edició 2010 de la Farmacopea. Per a mostres amb viscositat inferior a 600 MPa · s, la viscositat ha d'estar entre el 80% i el 120% de la viscositat etiquetada; Per a aquells amb una viscositat marcada superior o igual a 600 mPa · s, la viscositat hauria de ser del 75% al ​​140% de la viscositat marcada.
3. Substàncies insolubles en aigua
Agafeu 1.0g d'aquest producte, poseu-lo en una tassa d'escalfament, afegiu-hi 100 ml d'aigua calenta a 80-90 graus, inflau durant uns 15 minuts, refredeu-lo en un bany de gel , afegiu 300 ml d'aigua (si cal, augmenteu el volum d'aigua adequadament per assegurar-vos que la solució es filtra) i remeneu-ho bé. Filtreu-lo a través d'un gresol de vidre de fusió vertical número 1 assecat a 105 graus fins a un pes constant, rentar el vas de precipitats amb aigua, rentar la solució de rentat al gresol de vidre de fusió vertical anterior, filtrar, assecar a 105 graus fins a pes constant i deixar un residu de no més de 5 mg (0,5%).
4. Pèrdua de pes en sec
Agafeu aquest producte i assequeu-lo a 105 graus durant 2 hores. La pèrdua de pes no ha de superar el 5,0% (Annex VIII L de la Farmacopea 2010 Part II).
5. Residus de combustió
Agafeu 1.0g d'aquest producte i inspeccioneu-lo segons la llei (Annex VIII N de l'edició 2010 de la Farmacopea). El residu residual no ha de superar l'1,5%.
6. Metalls pesants
El residu deixat sota l'element de residu d'ignició s'ha d'inspeccionar d'acord amb la llei (Annex VIII H, Mètode 2 de la Farmacopea de 2010), i el contingut de metalls pesants no ha de superar les 20 parts per milió.
7. Sals d'arsènic
Agafeu 1.0g d'aquest producte, afegiu-hi 1.0g d'hidròxid de calci, barregeu-lo, afegiu-hi aigua i remeneu uniformement, assequeu-lo, primer feu servir foc baix per carbonitzar i després enceneu-lo a 6{{9 }}0 graus per cendres completament, refredar, afegir 5 ml d'àcid clorhídric i 23 ml d'aigua per dissoldre i comprovar segons el mètode (Apèndix VIII J, Mètode 1, Farmacopea Part II, 2010), ha de complir els requisits (0,0002). %)).